Das Gesundheitsportal aus der Hauptstadt
Logo Gesundheitsstadt Berlin
Das Gesundheitsportal aus der Hauptstadt
 

Kombipräparat nicht auf Kassenkosten

In welchem Verhältnis stehen Nutzen und Schaden beim Thrombozytenaggregationshemmer Aggrenox? Über diese Frage muss demnächst das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg entscheiden. Dort streiten sich der Hersteller Boehringer Ingelheim und der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA).
Gericht entscheidet über Schlaganfall-Prophylaxe

Gibt es Alternativen bei der Arzneimitteltherapie nach der Diagnose Schlaganfall?

Der GBA hat das Kombipräparat zur Schlaganfallprophylaxe von der Verordnung zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ausgeschlossen. Dieser Beschluss fiel bereits im Mai 2013. Bis er wirksam wurde verging jedoch fast ein Jahr. Denn das Bundesgesundheitsministerium (BMG) forderte im Oktober 2013 eine Begründung für den Beschluss. Erklärungsbedarf sah es vor allem für die dem GBA-Beschluss zugrundeliegende Bewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) und das dazugehörige Studiendesign. Das IQWIG hatte andere Studien zu der Wirkstoffkombination in seine Bewertung einbezogen als das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das die Marktzulassung für Aggrenox erteilt hat. Auf die deutlich positivere Einschätzung durch das BfArM verweist das Ministerium bei seiner Nachfrage an den GBA.

Hersteller klagt gegen Gemeinsamen Bundesausschuss

Gegen den Verordnungsausschluss hatte Boehringer Ingelheim geklagt und einstweiligen Rechtschutz gefordert, damit Aggrenox weiter zulasten der GKV verordnet werden kann, bis gerichtlich geklärt ist, ob der Verordnungsausschluss rechtens ist. Das LSG hat dem Hersteller jedoch keinen einstweiligen Rechtschutz gewährt. In der Begründung seines Beschlusses vom 1. Juli wägt es die wirtschaftlichen Interessen der GKV und des Herstellers gegeneinander ab (AZ: L 7 KA 11/14 KL ER).

Dabei bewertet es die Einsparinteressen der GKV als schwerwiegender im Vergleich zu den Umsatzinteressen der Pharmafirma. Auch wenn die Einsparungen durch den Verordnungsausschluss gemessen an den Gesamtausgaben der GKV für Arzneimittel gering erschienen, seien sie für das System der GKV wichtig. „Denn erst die Summe aller Einsparungen kann eine Ausweitung der Kosten der Arzneimittelversorgung vermeiden“, so das Gericht in seiner Begründung. Es vermisste zudem eine schlüssige Darlegung von Boehringer Ingelheim dafür, dass der (vorübergehende) Verordnungsausschluss den Gesamtumsatz erheblich beeinträchtige.

 

Verordnungsausschluss wird gerichtlich überprüft

Der Umsatzanteil wird im Gerichtsbeschluss mit 37,5 Millionen Euro von 14,1 Milliarden Euro im Jahr 2013 auf 0,27 Prozent beziffert. Das LSG verweist zudem darauf, dass die Firma Schadenersatz im Wege einer Amtshaftungsklage geltend machen könne, falls das Gericht im Hauptsacheverfahren zu dem Ergebnis kommen sollte, dass der Verordnungsausschluss widerrechtlich war.

Der Hersteller wartet nun auf die Entscheidung im Hauptsacheverfahren, wo der Verordungsausschluss durch den GBA erst inhaltlich betrachtet wird. „Wir sind nach wie vor vom positiven Nutzen-Risiko-Verhältnis von Aggrenox überzeugt“, so Unternehmenssprecher Dr. Ralph Warsinsky.

Foto: Marco2811 - Fotolia.com

Autor: Angela Mißlbeck
Lesen Sie weitere Nachrichten zu diesen Themen: Schlaganfall , Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) , Arzneimittel , Qualität
 

Weitere Nachrichten zum Thema Schlaganfall

08.10.2019

Meist sind es Laien, die Zeugen eines Schlaganfalls werden. Häufig sind sie sich jedoch nicht sicher, ob es sich wirklich um einen Schlaganfall handelt und was sie tun sollen. Der FAST-Test gibt eine einfache Hilfestellung, wie in diesem Fall vorzugehen ist.

Aktuelle Nachrichten

 
Weitere Nachrichten
Gesunder Schlaf ist gut für das menschliche Immunsystem. „Wer kann, sollte viel schlafen“, rät die Deutsche Gesellschaft für Schlafforschung und Schlafmedizin (DGSM) den Menschen inmitten der Corona-Pandemie. Was guten Schlaf begünstigt? TV-Geräte und alles, was an Arbeit erinnert, aus dem Schlafzimmer verbannen. Kein Alkohol und nur leichtes Essen vorm Schlafengehen. Schnarchende Partner ausquartieren. Aber es gibt noch zehn weitere Tricks.

Nach einer vorläufigen Auswertung der Studiendaten hat der mRNA-Impfstoff von Curevac nur eine Wirksamkeit von 47 Prozent. Trotzdem hofft das Tübinger Unternehmen weiter auf eine Zulassung. Der wissenschaftliche Studienleiter ist dagegen weniger optimistisch.

 
Interviews
Chronische Fatigue gehört zu den häufigen Langzeitfolgen einer Covid-Infektion. Oft bessert sich der zermürbende Erschöpfungszustand nach einigen Wochen oder Monaten von allein. Doch einige Patienten entwickeln das Vollbild einer myalgischen Enzephalopathie/ Chronisches Fatigue Syndrom (ME/CFS). Gesundheitsstadt Berlin hat mit Professor Carmen Scheibenbogen von der Charité über die Ursachen und Behandlungsmöglichkeiten des schweren Krankheitsbilds gesprochen.


Wegen Corona suchen Patienten mit psychischen Erkrankungen oft erst spät Hilfe. Auch der Wiedereinstieg in den Alltag ist häufig erschwert. Gesundheitsstadt Berlin hat mit dem Chefarzt der Psychiatrisch-Psychosomatischen Tagesklinik Waldfriede Dr. med. Herald Hopf darüber gesprochen, wie sich die COVID-19-Pandemie auf die Psyche auswirkt und welche Veränderungen im klinischen Alltag zu bemerken sind.
Logo Gesundheitsstadt Berlin